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    秦嶺信息港

    標(biāo)題: 美國強生集團召回43種兒童止痛藥 [打印本頁]

    作者: 山賊    時間: 2010-5-6 11:10
    標(biāo)題: 美國強生集團召回43種兒童止痛藥

    $ m; [3 ?9 i& ^: Y美國食品藥物管理局(FDA)今天宣布,強生集團(Johnson&Johnson)已自愿召回43種兒童用止痛發(fā)燒藥水,包括藥房常賣的Tylenol、Motrin、Zvrtec、Benadryl等藥品。FDA今天發(fā)布的聲明中說,F(xiàn)DA在4月間一項例行藥廠檢查時,發(fā)現(xiàn)這些藥水在制造過程中有瑕疵。
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    ( Z( b: C$ ]9 Q- S強生集團負責(zé)生產(chǎn)這些藥品的McNeilConsumerHealthcare(MCH)部門在FDA發(fā)布聲明之前,已早一天自行公布,這些藥品制造過程有疑慮,可能含有比所載明更多的活性成份。
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      [$ k( t# e0 I" r2 h2 o$ IMCH說,公司決定召回這些藥品,并非有人服用后產(chǎn)生不良后果,但公司建議消費者停止服用。MCH說,下架的43種藥品名稱可在MCH專設(shè)網(wǎng)站mc-neilproductrecall.com查明,公司除了從美國全國、波多黎各和關(guān)島全面下架這些產(chǎn)品外,也從出售這些藥品的11個國家加拿大、多明尼加、阿聯(lián)、斐濟、瓜地馬拉、牙買加、巴拿馬、千里達及托巴哥、科威特全面回收。
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    FDA:強生廠房灰塵滿布 品管不足8 M1 D' w; a% T$ I  ?

    7 V! R6 y- Q- W. R美國視察人員在強生公司(Johnson & Johnson)廠房發(fā)現(xiàn),這個制作上個月30日遭召回的兒童用藥泰利諾(Tylenol)等數(shù)十項商品的地方,不僅布滿厚厚灰塵,許多原料還遭污染。
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    食品暨藥物管理局(FDA)今天公布報告表示,該局人員前往賓州華盛頓堡(Fort Washington)的工廠視察時,發(fā)現(xiàn)部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢、天花板有破洞,管線也有膠帶纏繞。上周遭召回的商品中,該廠房就包辦其中40樣。% I8 F5 W7 y: \7 F. N& f1 H( V
    4月30日寫著的這份報告顯示,檢查人員發(fā)現(xiàn)不僅原料有遭不明細菌污染的情況,工廠本身缺乏品管程序,對投訴也沒有妥善處理。這份報告再度重挫強生信譽,同時,F(xiàn)DA今天呼吁家長在購賣非處方藥劑時選擇其他自有品牌,并表示考慮進一步采取管制措施。根據(jù)FDA報告,從2009年6月到2010年4月間,抱怨藥水有不明深色物質(zhì)的客訴達46件。
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    2 \7 r4 |6 I1 R強生今天表示,這間工廠的品質(zhì)問題「讓我方無法接受」,將會和FDA密切合作解決這些問題。目前這家工廠已停止生產(chǎn)。




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