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標(biāo)題: 維C銀翹片被曝安全警示已現(xiàn)1885例不良反應(yīng) [打印本頁(yè)]

作者: 新聞主編 時(shí)間: 2010-9-20 09:05
標(biāo)題: 維C銀翹片被曝安全警示已現(xiàn)1885例不良反應(yīng)
新華網(wǎng)北京9月19日?qǐng)?bào)道國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。　　據(jù)介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其中含有維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）、對(duì)乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）3種化藥成分。維C銀翹片為非處方藥，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，患者可以自行購(gòu)藥。
　　2004年1月1日至2010年4月30日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例，無(wú)死亡報(bào)告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
　　病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說(shuō)明書使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說(shuō)明書推薦的用法用量使用，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對(duì)維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí)，應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚及維生素C。對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
　　患者應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥，避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測(cè)肝功能，及時(shí)就診。
　　與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強(qiáng)上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者。
　　維C銀翹片相關(guān)資料：
　　標(biāo)明成分：金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚13味。
　　輔料為淀粉、氧化鎂、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍(lán)
　　標(biāo)明功效：疏風(fēng)解表、清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的流行性感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
　　標(biāo)明用法：口服，一次2片，一日3次。
　　不良反應(yīng)：可見(jiàn)困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。
　　服藥禁忌：嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。
　　藥物相互作用：1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥并用，有增加腎毒性的危險(xiǎn)。
　　2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
　　注意事項(xiàng)：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
　　2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。
　　3.不適用于風(fēng)寒感冒，表現(xiàn)為惡寒明顯，無(wú)汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。
　　4.本品含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
　　5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
　　6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
　　7.服藥3天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。
　　8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
　　9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
　　10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

作者: 九月豬 時(shí)間: 2010-9-20 10:44
過(guò)敏的人一定要小心哦！

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